Government Regulation and Product Export Quality Improvement: Research Based on the Export Data of Medical Devices of IMDRF Member Countries
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摘要: 作为建设质量强国的制度安排，完善的政府规制对产品出口质量的提升具有重要意义。IMDRF成员国医疗器械规制的研究实例表明，医疗器械规制的创新效应和成本效应在不同阶段对产品出口质量的提升产生了不同影响。研发规制或进口通关规制能否提升产品出口质量取决于创新效应与成本效应间的比较，同时满足研发规制与进口通关规制则对产品出口质量有正向促进效应；生产规制对产品出口质量具有积极促进作用，并呈“倒U型”特点。因此，政府既要构建政府规制影响评估制度，又要强化规制立法的国际沟通和协调，企业则要利用规制效应加强出口产品的质量管理。Abstract: As the institutional arrangement for building a superpower in quality, perfect government regulations are of great significance to improvement of the quality of exported products. From the research examples of medical device regulation in IMDRF member countries, the innovation effect and cost effect of medical device regulation have different impacts on the improvement of product export quality at different stages.Whether R&D regulation or import customs clearance regulation can improve the export quality of products depends on the comparison of innovation effect and cost effect that has positive effect. Production regulation plays a positive role in promoting the export quality of products, and presents the characteristics of "inverted U". Therefore, it is suggested that the government should not only build government regulatory impact assessment, but also strengthen the international communication and coordination in regulation legislation; enterprises should make use of the regulation effect to strengthen the quality management of export products.
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Key words:
- government regulation /
- export quality /
- medical devices /
- cost benefit /
- IMDRF /
- quality powerhouse
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表 1 变量指标的统计和说明
变量 观测值 均值 标准差 最小值 最大值 医疗器械出口质量(exportqual) 622 0.260 4 0.255 6 0 1 研发阶段的医疗器械规则(lnpatent) 622 5.909 3 3.311 5 0 12.725 9 生产阶段的医疗器械规制(lniso) 520 2.931 1 2.831 2 0 8.659 4 生产阶段医疗器械规制平方项(lniso2) 520 16.59 20.016 0 74.985 通关阶段的医疗器械规制(lniecee) 622 4.481 3.769 0 10.057 外商直接投资流量(lnIFDI) 540 4.978 1.690 1.098 8.538 人均GDP(lngdppc) 622 10.216 0.664 8.864 11.595 人力资本(HR) 617 14.987 18.681 0 60.414 平均关税(tariff) 622 2.183 1.427 9 0 10.62 制度(institution) 622 77.567 14.84 38.3 95.7 研发支出(RDexp) 622 1.724 3 0.979 7 0 4.527 5 贸易自由度(freetrade) 622 75.67 47.75 0 236.49 是否发生新冠疫情(COV19) 622 0.337 6 0.473 2 0 1 跨境贸易成本(lntradecost) 622 3.143 8 3.103 3 0 7.609 8 医药文化认同度(tradeculture) 622 1.259 2.747 0 14.62 
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表 2 不同阶段医疗器械规制影响效应比较
变量 (1)FE (2)FE (3)FE (4)FE (5)RE (6)TOBIT lnpatent -0.048 0*** -0.086 9*** -0.030 9*** -0.029 3*** (-3.50) (-3.40) (-3.45) (-3.48) lniso 0.012 4*** 0.012 8 0.018 1** 0.020 7** (3.45) (1.12) (2.24) (1.97) lniecee -0.018 2 -0.067 9 -0.029 3** -0.031 6*** (-0.74) (-1.54) (-2.36) (-3.30) lnpatent×lniso -0.000 1 -0.000 7 -0.001 1 (-0.09) (-0.80) (-0.84) lnpatent×lniecee 0.009 2** 0.003 1** 0.003 4** (2.10) (2.08) (2.44) 控制变量 是 是 是 是 是 是 sigma 0.060 3 常数 1.222 7 -3.889 1 0.890 1 -2.474 3 -0.578 4* -0.556 8* (0.39) (-1.05) (0.28) (-0.62) (-1.77) (-1.71) 观测值 535 452 535 452 452 452 国家-产业固定效应 是 是 是 是 是 是 注: 括号内为t值，列(5)为z值，*p < 0.1, * *p < 0.05, * * *p < 0.01，(1)至(5)列为聚类稳健标准回归。
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表 3 被解释变量为IMF产品出口质量指标的稳健性检验
变量 (1)FE (2)RE lnpatent 0.006 9(1.64) 0.007 4**(2.21) lniso 0.002 6(1.36) 0.003 2*(1.66) lniecee 0.005 3***(3.12) 0.003 1**(2.09) lnpatent×lniso -0.000 9*(-1.96) -0.001 1**(-2.25) lnpatent×lniecee -0.000 2(-0.42) -0.000 2(-0.69) 控制变量 是 是 观测值 285 285 国家-产业固定效应 是 是 注：括号内为t值，列(2)为z值, *p < 0.1, * *p < 0.05, * * *p < 0.01。表 5、表 6、表 8同。
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表 4 不同阶段医疗器械规制对三大门类产品出口质量的影响
变量 (1)7261/7741 (2)7262/7742 (3)8617/8720 电子医疗器械 X射线仪 未列明医疗器械 lnpatent -0.076 7*(-1.97) -0.076 6(-1.67) -0.060 9(-0.66) lniso 0.000 7(0.06) 0.025 2(1.19) 0.077 9(1.18) lniecee -0.043 9(-1.04) -0.106 1(-1.38) -0.234 2**(-2.39) lnpatent×lniso 0.000 9(0.64) -0.001 0(-0.46) -0.023 1(-1.63) lnpatent×lniecee 0.005 8(0.90) 0.014 6**(2.29) 0.022 8***(3.05) 控制变量 是 是 是 观测值 182 173 97 注：括号内为t值，*p < 0.1, * *p < 0.05, * * *p < 0.01。表 7同。
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表 5 新冠疫情COV19对医疗器械出口质量的影响
变量 (1)FE (2)RE lnpatent -0.083 1***(-3.28) -0.031 1***(-3.49) lniso 0.022 9*(1.72) 0.025 4***(3.00) lniecee -0.070 8*(-1.68) -0.030 6**(-2.46) lnpatent×lniso -0.000 6(-0.46) -0.001 0(-1.09) lnpatent×lniecee 0.009 4**(2.16) 0.003 2**(2.15) COV19 0.063 6**(2.27) 0.047 5(1.62) 控制变量 是 是 观测值 452 452 国家-产业固定效应 是 是
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表 6 研发、生产和通关阶段规制变量滞后一期回归分析
变量 (1)FE (2) RE L.lnpatent -0.021 2(-0.96) -0.023 4***(-3.05) L.lniso 0.008 6(0.71) -0.011 3(-1.06) L.lniecee -0.053 8(-1.62) -0.034 8**(-2.54) lnpatent×L.lniso -0.002 4*(-1.74) -0.000 0(-0.00) lnpatent×L.lniecee 0.007 4**(2.35) 0.003 7***(2.64) 控制变量 是 是 观测值 384 384
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表 7 研发阶段的医疗器械规制创新滞后效应分析
变量 (1) FE (2)FE L.lnpatent -0.012 7(-0.60) L2.lnpatent 0.000 0(0.00) lniso×L.lnpatent -0.003 6**(-2.48) lniecee×L.lnpatent 0.007 7***(2.63) lniso×L2.lnpatent -0.003 8***(-2.74) lniecee×L2.lnpatent 0.001 3(0.29) lniso 0.037 2***(2.85) 0.027 6**(2.41) lniecee -0.070 1**(-2.13) -0.040 2(-1.03) 控制变量 是 是 观测值 358 259
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表 8 生产阶段的医疗器械规制效应分析
变量 (1)FE (2)RE (3)TOBIT lnpatent -0.090 2***(-3.52) -0.032 9***(-3.61) -0.031 1***(-3.68) lniso 0.033 3**(2.03) 0.040 2***(3.48) 0.041 3**(2.56) lniso2 -0.004 9*(-1.93) -0.004 8***(-2.58) -0.004 5*(-1.69) lniecee -0.059 9(-1.33) -0.026 3**(-2.05) -0.028 7***(-2.96) lnpatent×lniso 0.001 4(0.93) 0.000 5(0.42) 0.000 0(0.03) lnpatent×lniecee 0.007 8*(1.71) 0.003 1**(2.05) 0.003 4**(2.43) 控制变量 是 是 是 观测值 452 452 452 国家-产业固定效应 是 是 是
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